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支原體核酸法的特異性驗證2020-07-07 16:47來源：威正翔禹|締一生物
支原體核酸檢測法包括常規PCR法和qPCR法。和傳統方法比較，它具有： ①靈敏度高，特異性好。 ②時間短，2-3小時出結果。 ③操作簡單等特點。 因而在科研和生物制藥工業具有廣泛的應用。 歐洲藥典也指出，核酸法可替代傳統的培養法和DNA染色法，但需要對檢測限、特異性和耐用性進行方法學的評估。 歐洲藥典根據支原體在細胞培養中發生的頻率，提出: 核酸法應能至少檢測如下9種支原體，即精氨酸支原體、口腔支原體、雞敗血支原體、肺炎支原體、關節液支原體、發酵支原體、豬鼻支原體、萊氏無膽甾原體和檸檬螺原體。 對于特異性的驗證方面，歐洲藥典指出，應選用不同于支原體的合適的細菌物種，其中最合適的是與支原體有密切親緣關系的細菌屬，它們包括梭菌、乳酸桿菌和鏈球菌。 由于核酸法的特異性主要受到引物設計、探針和PCR擴增檢測時的反應條件影響，不同檢測試劑盒的性能也會有一些不同，因此特異性的驗證是非常必要的。如果發現某細菌菌株與支原體有交叉反應，那么對于核酸法的陽性結果，還需要采用第二種方法進行證實。 之前小編向您介紹過德國MB公司（Minerva Biolabs）的靈敏度驗證標準品，這次向您介紹的是德國MB公司提供的特異性驗證用標準品。 產品介紹
核酸法特異性驗證用標準品 1. 支原體基因組DNA標準品 用途：用于PCR和qPCR方法對支原體物種的特異性檢查。
每盒含1管支原體基因組DNA（10ng ±2ng）+ 1管200μl 10mM Tris緩沖液（pH8.5） 2. 細菌基因組DNA 標準品 用途：用于PCR和qPCR方法的特異性驗證。
以上每盒細菌基因組DNA 標準品規格為≈10 ng。 說明： 1. 基因組DNA來自確定的微生物物種（有NCTC編號），且傳代次數較少。 2. 基因組DNA經吸附柱的方法抽提，并經部分測序以驗證其物種。 3. DNA的量和質量均采用標準方法進行評估。 4. 每個批次標準品廠家均提供質控證書（COA）。 5. 基因組DNA為凍干粉，附帶的Tris緩沖液用于溶解DNA凍干粉，具體操作見質控證書。 6. 基因組DNA標準品均為室溫運輸，2-8℃保存。
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