非動物源TSB ——更安全的選擇

TSB即胰酪大豆胨肉湯，廣泛用于藥廠和生物制品企業的無菌檢查和無菌工藝驗證，是各國藥典推薦的培養基。但隨著近年來安全意識的提高，非動物源產品越來越得到企業的青睞。《歐洲藥典》甚至規定，要降低通過醫用產品傳播TSE（可傳染性海綿狀腦病）的風險，能使用非動物源產品，則盡量使用，否則應給出使用動物源產品的理由。

HiMedia廠家根據本土資源優勢，開發了一系列植物蛋白胨，以及以植物蛋白胨為基礎，配方經過標準化和優化的培養基，確保不含動物源成分，徹底解決了因動物源成分帶來的病毒傳播等風險。

非動物源TSB（貨號MV011）即是其中突出的一款。該培養基和動物源TSB經過比對，成分幾乎完全一樣，只是用植物蛋白胨取代了動物蛋白胨，葡萄糖為無水而非一水，其他成分完全一樣，而且經過性能測試如無菌檢查、生長促進試驗等，完全可以替代動物源TSB。

動物源產品帶來的風險對于制藥工業始終存在。這主要是因為一些動物源產品可能攜帶的病毒很難檢測，很難檢查全面，而且以瘋牛病（BSE/TSE）為代表的感染因子具有四年以上的潛伏期，在癥狀表現之前就已存在，很難被提前發現。而且朊病毒耐高溫，很難通過高壓滅菌徹底清除掉。因此我國藥典規定，申報時也應出具檢查報告，或采取措施去除感染因子。

早在2000年左右，英國就出現過疑似脊髓灰質炎疫苗出現TSE的事件。據疾控中心數據，我國每年僅北京地區也有不明原因的克雅氏癥散發病例100多例。可見，該病的風險始終存在。

非動物源TSB完全避免了這些風險。而且對于企業來說，減少了檢測和申報的麻煩，使用更便捷，更放心。

HiMedia公司是國際知名的微生物培養基生產商，很早就通過了世界衛生組織的GMP認證，國際ISO9001、ISO 13485認證，非動物源TSB在歐盟也有登記注冊，符合體外診斷產品標準。產品在出廠前均經過嚴格質控，具體質控數據詳見每個產品批次的COA，質控標準則參見MV0041產品說明書。

HiMedia公司的非動物源TSB（貨號MV011）為干粉包裝，500G/瓶，加蒸餾水溶解后尚需高壓滅菌。廠家也提供有伽馬射線照射過的非動物源TSB（貨號MV011G），該培養基無須再高壓滅菌。HiMedia的非動物源TSB與動物源TSB價格持平，歡迎來電咨詢。

締一生物是HiMedia公司在中國的代理商，在微生物培養和檢測領域，一如既往地為您帶來優質的服務。如需詳細了解，可訪問公司官網：

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