無(wú)血清培養(yǎng)基用于疫苗生產(chǎn)

細(xì)胞培養(yǎng)與生物制品息息相關(guān), 細(xì)胞培養(yǎng)基是細(xì)胞培養(yǎng)的重要因素。多數(shù)細(xì)胞的培養(yǎng)采用合成培養(yǎng)基，而且還需要在合成培養(yǎng)基中添加一定量的血清來(lái)支持細(xì)胞的生長(zhǎng)增殖。培養(yǎng)基和血清這兩個(gè)原料的質(zhì)量直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量。

病毒性疫苗生產(chǎn)所使用的細(xì)胞培養(yǎng)基大多為M199、MEM或DMEM合成培養(yǎng)基，添加一定比例的滅能新生牛血清來(lái)進(jìn)行。生產(chǎn)的過(guò)程是按 GMP的要求進(jìn)行檢查評(píng)定的，細(xì)胞培養(yǎng)基更換批號(hào)或更換廠家，血清批次間的差異經(jīng)常出現(xiàn)影響細(xì)胞生長(zhǎng)的情況。

這兩樣原料使用將要結(jié)束時(shí)車間就要求采供部購(gòu)買同廠家、同批次的培養(yǎng)基及血清（在有效期內(nèi)），否則必須先提供小樣來(lái)先試驗(yàn)。這樣不僅給采供帶來(lái)購(gòu)買難度，而且采購(gòu)周期會(huì)很長(zhǎng)，同時(shí)一個(gè)“換批次會(huì)影響質(zhì)量”的信息潛在操作人員的意識(shí)里，即使同廠家的培養(yǎng)基經(jīng)驗(yàn)證對(duì)細(xì)胞生長(zhǎng)幾乎沒(méi)影響，由于潛意識(shí)往往造成細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中總感覺(jué)不如原來(lái)使用的批次，要經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的使用才能轉(zhuǎn)過(guò)來(lái)。

培養(yǎng)基的生產(chǎn)有必要有一個(gè)統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和控制方法。尤其是細(xì)胞培養(yǎng)基的生產(chǎn)，不僅要有統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和控制方法，更要不斷有新的培養(yǎng)基產(chǎn)品的推出，好多廠家日益重視對(duì)無(wú)血清培養(yǎng)基的研發(fā)，這是一個(gè)有重大意義的工作，在原有培養(yǎng)基的基礎(chǔ)上添加成分明確或部分明確的血清替成分。

疫苗生產(chǎn)多采用M199、DMEM、MEM等培養(yǎng)基加新生牛血清的方式，但由于血清成分的復(fù)雜性和不確定性，疫苗生產(chǎn)企業(yè)期待新型無(wú)血清培養(yǎng)基的上市。無(wú)血清培養(yǎng)基可以避免血清的批間質(zhì)量變動(dòng)對(duì)細(xì)胞生長(zhǎng)的影響，可以降低企業(yè)的實(shí)驗(yàn)成本、儲(chǔ)存成本損耗及采供難度；還可以提高產(chǎn)品的表達(dá)水品易于細(xì)胞純化，在操作過(guò)程中易于滅菌。

締一生物為您介紹一款可無(wú)血清培養(yǎng)的細(xì)胞培養(yǎng)基，國(guó)際上HiMedia公司生產(chǎn)M199改良型——SFRE 199細(xì)胞培養(yǎng)基。SFRE 199分為I型和II型，即SFRE 199-1和SFRE 199-2。開(kāi)始研發(fā)是為了生長(zhǎng)和維持培養(yǎng)Bak細(xì)胞（原代狒狒腎細(xì)胞）。

SFRE 199和M199的區(qū)別是提高了培養(yǎng)基中氨基酸和葡萄糖的濃度，并加入硫酸鋅、丙酮酸鈉和魚(yú)精蛋白鋅胰島素。另外，還降低了硝酸鐵、黃嘌呤和碳酸氫鈉的濃度。SFRE 199-1有Hank's鹽；SFRE 199-2含有Earle's鹽。

SFRE 199培養(yǎng)基有多種應(yīng)用，除培養(yǎng)Bak細(xì)胞外，有報(bào)道用不加血清的SFRE-199-2培養(yǎng)牛輸卵管峽部上皮細(xì)胞和壺腹上皮細(xì)胞，體外研究牛的受孕過(guò)程。也有報(bào)道用SFRE 199-1無(wú)血清培養(yǎng)基培養(yǎng)Vero細(xì)胞效果較優(yōu)。而Vero細(xì)胞常用于狂犬病疫苗，乙腦疫苗等的生產(chǎn)。因此，SFRE 199培養(yǎng)基具有極大的作為無(wú)血清培養(yǎng)基用于疫苗生產(chǎn)的潛力。

締一生物作為HiMedia公司在中國(guó)的代理商，在細(xì)胞培養(yǎng)、微生物培養(yǎng)及檢測(cè)領(lǐng)域，一如既往地為您帶來(lái)優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

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