FDA剛剛批準(zhǔn)銀屑病新藥，干細(xì)胞藥物或是下一個(gè)

　　2017年7月14日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)首個(gè)選擇性靶向阻斷細(xì)胞因子IL-23的藥物——TREMFYATM，用于中度至重度斑塊性銀屑病的治療[1]。本文威正翔禹/締一生物為您分析FDA剛剛批準(zhǔn)銀屑病新藥，干細(xì)胞藥物或是下一個(gè)。

　　TREMFYATM是一款針對(duì)IL-23的人源化抗體，由強(qiáng)生公司旗下的Janssen Biotech開發(fā)。銀屑病俗稱牛皮癬，是一種慢性炎癥性皮膚病，病程較長，并且容易復(fù)發(fā)。 其中，斑塊性銀屑病是最常見的一種，比例超過80％。多年的研究表明，間充質(zhì)干細(xì)胞具有免疫調(diào)節(jié)功能，在多種自體免疫疾病的治療中具有廣闊前景，包括炎癥性皮膚病[3]。

　　動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，間充質(zhì)干細(xì)胞（臍帶血來源）可以降低銀屑病小鼠模型皮膚活性氧的水平，同時(shí)減少傷口處炎癥細(xì)胞的浸潤；機(jī)制方面，間充質(zhì)干細(xì)胞抑制Th1、Th2和Th17的分化，并上調(diào)Treg的比例；另外，過表達(dá)過氧化物歧化酶（SOD3）能夠增強(qiáng)間充質(zhì)干細(xì)胞的治療效果[4]。

　　2016年，來自軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院的陳虎教授報(bào)道了2例利用臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療銀屑病的病例[5]。病例1同時(shí)患有彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤，接受了自體造血干細(xì)胞和臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞聯(lián)合治療，目前已經(jīng)5年無復(fù)發(fā)。病例2自8歲起就患有銀屑病，接受了5次臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞輸注（1*106/kg），目前已經(jīng)4年無復(fù)發(fā)。另外，陳虎教授在ChinicalTrials上注冊(cè)了一項(xiàng)臨床試驗(yàn)（注冊(cè)號(hào)NCT02491658），利用臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療銀屑病[6]。因此，間充質(zhì)干細(xì)胞有望成為下一個(gè)治療銀屑病的藥物。

　　最近的研究表明，胎盤是間充質(zhì)干細(xì)胞的重要來源，而且具有數(shù)量大、免疫原性低、免疫調(diào)節(jié)能力強(qiáng)的特點(diǎn)[7]。隨著國際上對(duì)胎盤干細(xì)胞關(guān)注度的提高，國內(nèi)一些機(jī)構(gòu)也在開展胎盤干細(xì)胞的存儲(chǔ)服務(wù)及臨床研究，博雅干細(xì)胞是其中之一。博雅干細(xì)胞庫是全球首家通過胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞AABB認(rèn)證的干細(xì)胞庫。另外，博雅正在同國內(nèi)多家醫(yī)院合作，開展胎盤干細(xì)胞治療自體免疫疾病、骨關(guān)節(jié)炎、宮腔粘連、地中海貧血、早衰癥等疾病的臨床研究。博雅正在和國內(nèi)外同行一起，探索胎盤干細(xì)胞的臨床應(yīng)用潛力，并造福人類。

        威正翔禹生物（締一生物）科技有限公司十多年來（viansaga.com）始終專注于生物醫(yī)療、細(xì)胞培養(yǎng)、生物制藥等方面的技術(shù)支持及產(chǎn)品引進(jìn)開發(fā)，是目前國內(nèi)此領(lǐng)域最為專業(yè)的代理公司。主要代理產(chǎn)品澳洲進(jìn)口Ausbian血清，支原體污染防治，液體培養(yǎng)基，支原體祛除檢測(cè)劑，微生物培養(yǎng)基?，細(xì)胞培養(yǎng)試劑，細(xì)胞分離液，動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)，DNA污染防治，微生物工業(yè)品，疫苗檢測(cè)，生物科研試劑等。

　     綜上所述，您是不是已經(jīng)對(duì)FDA剛剛批準(zhǔn)銀屑病新藥，干細(xì)胞藥物或是下一個(gè)，有所了解。如果還有其他疑問，請(qǐng)咨詢威正翔禹/締一生物資深專家免費(fèi)熱線：400-166-8600。

　　原始出處：

　　1.http://www.janssen.com/janssen-announces-us-FDA-approval-tremfyatm-guselkumabfor-treatment-moderate-severe-plaque-psoriasis

　　2. http://www.genengnews.com/gen-news-highlights/janssen-wins-FDA-approval-for-plaque-psoriasis-treatment-tremfya/81254657

　　3. Shin et al. Mesenchymal Stem Cell Therapy for Inflammatory Skin Diseases: Clinical Potential and Mode of Action. Int J Mol Sci. 2017 Jan 25;18（2）。 pii: E244.

　　4.Sah et al. Effects of Human Mesenchymal Stem Cells Transduced with Superoxide Dismutase on Imiquimod-Induced Psoriasis-Like Skin Inflammation in Mice. Antioxid Redox Signal. 2016 Feb 10;24（5）：233-48.

　　5.Chen et al. Treatment of Psoriasis with Mesenchymal Stem Cells. Am J Med. 2016 Mar;129（3）：e13-4.

　　6.https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02491658?term=NCT02491658&rank=1

　　7.Abumaree et al. Immunomodulatory properties of human placental mesenchymal stem/stromal cells. Placenta. 2017 May 4. pii: S0143-4004（17）30257-6.