我國藥典中對胎牛血清的要求

胎牛血清（fbs）是采自5-8個月胎齡牛胚胎中的胎血。此時胎牛各臟器正處生長分化階段，血中含有豐富的生長發(fā)育因子，非常適合各種細(xì)胞的培養(yǎng)，一旦胚胎發(fā)育完全這些因子自動消失。胎牛血清在細(xì)胞培養(yǎng)中被廣泛使用，因?yàn)樗胸S富的細(xì)胞生長所需的營養(yǎng)成分。

關(guān)于我國藥典對胎牛血清的要求，2005版《藥典》第三部附錄中有詳細(xì)規(guī)定。具體要求包括：

性狀和外觀：胎牛血清應(yīng)為淺黃色澄清、無溶血、無異物稍粘稠液體。

蛋白質(zhì)含量：胎牛血清中的蛋白質(zhì)含量應(yīng)在3.5%~5.0%（w/v）之間。

血紅蛋白含量：血紅蛋白含量應(yīng)≤0.02%（w/v）。

無菌檢驗(yàn)：胎牛血清應(yīng)無菌。

支原體檢驗(yàn)：胎牛血清應(yīng)無支原體。

細(xì)菌內(nèi)毒素：細(xì)菌內(nèi)毒素應(yīng)≤5（EU/ml）。

牛腹瀉病毒：胎牛血清應(yīng)無牛腹瀉病毒。

大腸桿菌噬菌體：胎牛血清應(yīng)無大腸桿菌噬菌體。

支持細(xì)胞增殖：胎牛血清應(yīng)能支持細(xì)胞增殖，生長曲線（接種濃度）**增殖濃度應(yīng)≥2.5×106個/ml，細(xì)胞倍增時間應(yīng)≤15h，克隆率應(yīng)≥85%。

此外，胎牛血清的pH值應(yīng)在6.8~7.8之間，蛋白質(zhì)含量應(yīng)在5~20g/L之間。這些要求確保了胎牛血清的質(zhì)量和安全性，以滿足細(xì)胞培養(yǎng)的需求。

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