支原體熒光定量PCR檢測方法學驗證

支原體檢查在生物制品和細胞治療領域，是保證產品和治療安全的非常重要的環節。生物源性原材料、采用細胞培養技術制備的疫苗、抗體，以及細胞或基因治療產品在生產過程的不同階段都要進行支原體污染的檢測。因各國藥典法要求，使用在使用支原體PCR檢測需要進行方法學驗證，檢測限、特異性和耐用性方面達到要求后，才能替代傳統的檢查方法。

締一生物提供的德國Minerva Biolabs（簡稱MB）微生物污染控制產品，該公司不僅提供有符合國際藥典的支原體qPCR檢測試劑盒、支原體標準品及其他輔助產品，用于qPCR方法的全面驗證，深受全球生物實驗室好評。

德國MB公司提供的『支原體qPCR檢測』方法的驗證產品

下面列出的方法驗證所需產品，具體有四個表，供使用者參考：

表2. 特異性驗證用標準品

根據EP2.6.7，梭菌、乳酸桿菌和鏈球菌與支原體具有較近親緣關系，最適合用于特異性驗證。因此下表列出的是這3個菌屬的產品。用戶也可選擇自己生產過程中可能會遇到的細菌進行特異性驗證。

北京締一生物科技有限公司國內總代Ausbian品牌,德國Minerva-Biolabs微生物污染控制系列。細胞培養實驗使用的Ausbian澳洲進口特級胎牛血清,新生牛血清，干細胞培養基,馬血清，德國MB支原體檢測/祛除試劑盒,DNA污染祛除試劑,支原體PCR/qPCR定量試盒等產品。歡迎訪問締一生物官網：www.dyshengwu.com。聯系電話:4006661688。