如何**程度降低血清中的病毒風險？

我們都知道，血清是細胞培養的重要組成部分之一，它具有促進細胞增殖、誘導細胞分化等一系列生物活性。與基因工程、細胞工程、酶工程等眾多現代生物學技術密切相關。

血清在正規生產過程中，要經歷7重嚴格的過濾，細菌等體積較大的物質都被去除掉了

但是，病毒這類小個頭的病原，還有可能留在血清里，進而引入培養基中，給依靠細胞培養的研發行業帶來一系列不可控因素, 更危及畜牧養殖業、疫苗類生物制品和基因工程藥物等下游行業的安全。

我國對于牛血清的檢測是包含上述這些病毒的，但是，還有很大一部分病毒并沒有囊括在檢測報告中，也就是說，即便是擁有合規檢測報告的血清，用于臨床產品的研發，也不是100%安全的。

一旦這些血清中未檢測到的病毒，流入到臨床藥物的研發過程中，很可能會對人體造成巨大的傷害。

因此一些相關指南指出，應盡量使用不含動物成分的培養基。但是

由于目前多種用于臨床治療的細胞，其培養條件中，尚未有非常滿意的無血清培養基供應。為保證細胞功能的完整性，保證未來患者的治療效果，目前仍有相當部分的細胞，需要使用動物血清完成體外擴增。

也就是說，就算是有風險，但這血清，該用還是得接著用。

于是，如何有效控制血清中病毒等外源因子的問題，成為保證生物技術產品安全性的首要問題。

輻照滅菌就應運而生，有資料報道⁶⁰Coγ射線照射可以有效滅活血清中可能污染的病毒、噬菌體、支原體等，美國藥典(USP38/NF33,2015年)和歐洲藥典(EP8.0,2013年) 要求對牛血清(包括胎牛血清和小牛血清)用一定劑量的γ-射線照射, 而且認為合理劑量范圍內的γ-射線照射可消除外源性有害生物[1][2][3][4]。

一些用在人身上的臨床項目，如果要用到血清，我們會建議大家選擇輻照血清，相對而言比較安全，其他情況下，沒有祛除病毒的需求，則可以選擇特級胎牛血清。

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