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國產新生牛血清和進口新生牛血清對比

2020-04-22 10:17來源:威正翔禹|締一生物

新生牛血清目前廣泛應用于疫苗生產等工業領域,市面上的血清總會有對比國產血清和進口血清哪個更利于細胞培養實驗,今天我們就逐一分析。

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我國自產的新生牛血清和國外相比,還存在一定的差距,主要表現在:


1. 質量標準不健全:國外不僅對胎牛、新生小牛等不同種類的牛血清有相應的質量標準,而且通過質量評價,對同一種類的牛血清劃分出“標準”、“特級 ”等不同等級 ,以滿足生產 、研究等不同用途的需要 。而國內在這方面尚存在一定的不足。


2. 質量標準不完善 :國外要求對牛血清至少進行9種外源病毒的檢測。而我國在2009年的《小牛血清檢測要求》中只規定了牛腹瀉病毒的檢測,這無疑增加了牛血清使用 的潛在風險。另外,有的國外牛血清的質控還包括對蛋白質、脂質、微量元素和維生素含量等的生化檢測。而我國牛血清質量標準中尚無這方面的檢測項目。


3. 外源病毒的檢查:已知有多種病毒可通過胎盤屏障進入胎牛血液,而且 牛血清中還有可能存在某些人畜共患疾病的病毒。因此 ,應加強對牛血清 中特異性外源病毒的檢查。擴大檢測病毒的種類,并建立適宜的檢測方法,如熒光抗體染色或電鏡的方法。


4. 病毒滅活方法的建立及驗證:目前,我國絕大部分病毒性疫苗生產使用的是未經病毒滅活處理的牛血清,給病毒性疫苗帶來極大的安全隱患。已知一定劑量的伽馬射線照射可滅活全部細菌、支原體和部分病毒。無論采用何種病毒滅活方法,均應進行工藝驗證 ,并摸索出**輻照劑量。在病毒滅活工藝驗證過程中,加入的指示病毒應包括脂包膜和非脂包膜病毒 、DNA及RNA病毒。


還應加強牛血清溯源管理和飼養條件和飼料管理,保證牛種群的健康狀況。


上海威正翔禹生物科技有限公司提供的澳洲進口Ausbian精制新生牛血清(γ照射)系新西蘭血源(來自新西蘭政府獸醫管理局監管下的具有出口注冊證的正規屠宰場),GMP標準生產。血清經過0.22微米過濾和15kGy的gamma射線照射,無細菌支原體風險,可殺病毒,經檢測無BVD(牛病毒性腹瀉病毒)、PI-3(牛副流感病毒3型)和IBR(牛傳染性鼻氣管炎),并且正在進行市場活動,歡迎廣大新生牛血清用戶前來咨詢購買。