生產過程環境微生物污染水平的控制,
對食品藥品成品質量的影響至關重要。
因此,
必須對生產過程進行風險評估和分析,
對關鍵控制點進行微生物檢測監控,
以確保產品在生產過程中不被污染,
保證成品質量。
根據《GMP藥品生產質量管理規范》、
《GB 14881-2013 食品安全國家標準
食品生產通用衛生規范》等相關標準,
生產過程環境微生物的主要監控指標有:
空氣沉降菌、空氣浮游菌及表面微生物。
今日小編想重點介紹下環境表面微生物監測,
一般常用的環境微生物檢測方法為:
拭子取樣法和接觸平皿法。
拭子取樣法,
是一種較早用于表面微生物檢測的方法,
但是由于拭子檢測法,
需要將拭子上的微生物轉移至培養基中,
不僅增加了檢測步驟,
而且容易在轉移過程中產生假陽性。
接觸平皿法,
是將接觸皿直接接觸需取樣的物體表面,
接觸時間一般在10s左右,
該方法容易操作而且可以計數,
比傳統的拭子取樣法更簡便,更準確,
因此接觸皿用于表面微生物的檢測更加方便快捷,
所以,該方法被廣泛使用于制藥、食品等企業的環境細菌檢測。
對于制藥企業,
我國藥典規定了接觸皿的方法。
對于食品企業,
我國進出口檢驗檢疫標準和國際ISO標準,
指出規則表面可采用接觸平板的方法。
經小編查閱了大量資料后發現,
國際知名微生物培養基生產商HiMedia公司,
其研發的HiTouch?接觸平板,
適用于環境區域的表面監測,
尤其適合納入食品企業的
危害分析和關鍵控制點(HACCP)體系,
便于微生物表面監測的技術流程的建立和修訂。
小編總結了一下HiTouch?的特點:
●預置的無菌培養基可直接使用,省時省力;
●平板柔軟可彎曲,可與不規則待檢平面密切接觸;
●單層無菌包裝(三層可定制),便于無菌區操作使用;
●采樣、接種步驟簡單,避免人工誤差,便于標準化;
●孵育培養后,可直接計數,操作方便;
●每片平板獨立包裝,易于儲存運輸;
●作為接觸碟、培養平板、樣品稀釋平板、涂拭平板、沉降平板,可多用途使用,功能強大。
下面小編為大家推薦一款其用于環境微生物監測的平板:
英文品名:HiTouch? Enviromental Testing FlexiPlate?
品牌:HiMedia
貨號:FL009G-50PT
規格:50塊/包
用途:用于環境【微生物計數】
HiTouch?環境檢查平板為即用型,雙層包裝,
內含9ml培養基的瓊脂凝膠,
預置在直徑55mm,
可彎曲變形的一次性平皿中(聚苯乙烯材質)。
每個平板用預先滅菌的塑料盒包裝。
柔軟平板培養基的配方,
適合環境微生物的**生長,
柵格保證了可直接
從平板上讀取每cm2的菌落數。
該平板含卵磷脂和吐溫80,
適合消毒劑滅菌后的環境微生物監測。
它中間會有部分培養基突出過底皿最高邊緣,
采樣過程中只需輕壓培養皿,
使突出部分培養基與取樣點接觸一定時間,
然后蓋上蓋子在培養箱中培養計數即可。
1、在緩沖間打開外包裝鋁袋。
2、進入潔凈區后,去掉內包裝。在使用前閱讀《使用說明》。取樣的表面應保證干燥。
3、打開平皿蓋子,避免手接觸瓊脂表面。將培養基直接接觸在待檢表面上,保持約25g/cm2壓力,使壓力均勻分布在平板上,約10秒鐘。取樣后平板放回,將平皿蓋子扣緊。
4、對剛取樣的表面進行清潔,以去除任何殘留的瓊脂。
5、平板在推薦條件下孵育,孵育后進行菌落計數。平板表面積為25cm2。
注意:在HiTouch?柔軟平板上推薦的計數范圍:10-100CFU。每個樣本的菌落計數用CFU表示。企業可根據微生物計數制定環境的風險等級,如下例:
? 食品和奶制品廠——環境計數
? 化妝品廠和藥廠——環境計數
? 禽肉廠——環境計數
? 疫苗和抗生素生產——環境計數
? 其他需要環境微生物計數的實驗室
35-37℃孵育18-48小時,觀察培養特征。
外觀:
包含黃色凝膠的無菌塑料平板
培養基的量:
塑料平板含9ml膠
pH值:
7.00~7.40
無菌檢查:
通過了發布的標準
35-37℃孵育18-48小時后觀察培養特征。