2019全國藥品『微生物檢驗控制技術精要』培訓，廣州開幕！

2019年11月7日，全國藥品『微生物檢驗控制技術精要』培訓第二期，在廣州東山賓館開幕！

這次培訓旨在提前通報《中國藥典》2020版的修訂內容，強化和提高行業微生物檢驗和控制技術，解決實踐中的常見問題，應對微生物控制過程中可能遇到的復雜情況。

**天培訓部分內容：

中檢院化藥所首席專家胡昌勤老師介紹了《中國藥典》2020版藥品微生物控制體系的進展與挑戰。

他指出，《中國藥典》將逐漸與國際接軌而不斷完善。2020版《中國藥典》提出了中藥飲片污染微生物的控制方案，修訂了《滅菌法》，增訂了《滅菌用生物指示劑指導原則》、《生物指示劑耐受性檢查法指導原則》，引入微生物檢驗新技術，如新增新增細菌DNA特征序列鑒定法、DNA測序技術指導原則等。

廣東省藥品檢驗所林麗英老師講解了“非無菌藥品微生物限度檢查操作要點”。

中檢院化藥所微生物室王似錦講解了“非無菌藥品的控制菌檢查與不可接受微生物的評估”。

中國藥典要求微生物應采用適宜的方法進行鑒定，他指出，可采用國內外大家認可的鑒定技術，如鑒定試劑條，應同時對方法進行評估，如準確性、可靠性和可重復性。

王老師還重點講解了洋蔥伯克霍爾德菌群的檢測必要性及檢測方法，并進行了案例分享。

洋蔥伯克霍爾德菌作為醫用產品的常見菌，在國際上已發生過多次污染。該致病菌作為不可接受微生物，應不能被檢出。它已被納入美國藥典作為一項檢驗指標，將于今年12月1日生效，并預計增補到2020版中國藥典中。

Himedia公司有三種與洋蔥伯克霍爾德菌培養檢測相關的培養基等產品。近期，我們將推出相關產品的更詳細的專題介紹，敬請期待。

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