細(xì)胞培養(yǎng)進(jìn)口血清進(jìn)口胎牛血清進(jìn)口新生牛血清進(jìn)口豬血清馬血清- 支原體檢測盒及標(biāo)準(zhǔn)品常規(guī)PCR檢測試劑盒熒光定量PCR檢測（qPCR法）支原體DNA提取靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品（方法驗(yàn)證用）特異性標(biāo)準(zhǔn)品（方法驗(yàn)證用）PCR定量標(biāo)準(zhǔn)品（可用于方法驗(yàn)證）
支原體祛除試劑細(xì)胞中支原體祛除環(huán)境支原體祛除水槽支原體祛除
干細(xì)胞培養(yǎng)基- DNA/RNA污染祛除DNA/RNA污染祛除試劑DNA污染監(jiān)測
- RNA病毒研究試劑RNA病毒檢測試劑盒病毒RNA提取
- PCR儀器及配套產(chǎn)品DNA污染監(jiān)測祛除PCR/qPCR儀性能檢查PCR試劑PCR試劑盒PCR預(yù)混液（凍干粉）熱啟動(dòng)聚合酶MB Taq DNA
- 微生物PCR檢測食品檢測類產(chǎn)品食品微生物檢測細(xì)菌PCR檢測
細(xì)胞培養(yǎng)進(jìn)口血清
支原體祛除試劑
干細(xì)胞培養(yǎng)基
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- 支原體祛除試劑細(xì)胞中支原體祛除環(huán)境支原體祛除水槽支原體祛除
- 干細(xì)胞培養(yǎng)基
- DNA/RNA污染祛除DNA/RNA污染祛除試劑DNA污染監(jiān)測
- RNA病毒研究試劑RNA病毒檢測試劑盒病毒RNA提取
- PCR儀器及配套產(chǎn)品DNA污染監(jiān)測祛除PCR/qPCR儀性能檢查PCR試劑PCR試劑盒PCR預(yù)混液（凍干粉）熱啟動(dòng)聚合酶MB Taq DNA
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如何評(píng)價(jià)和選擇支原體檢測試劑盒2019-10-23 09:21來源：威正翔禹|締一生物
要選一款合適的支原體檢測試劑盒，有如下幾個(gè)評(píng)價(jià)指標(biāo)： 1. 靈敏度。 靈敏度常用支原體基因組的拷貝數(shù)或支原體菌株的CFU表示。 2. 特異性和廣譜性。 質(zhì)量好的試劑盒應(yīng)檢測的支原體物種越多越多，并且特異性強(qiáng)，即只針對(duì)支原體，不針對(duì)其他細(xì)菌等微生物，沒有交叉反應(yīng)。 3. 穩(wěn)定性。 凍干粉比液體試劑的穩(wěn)定性高。 4. 樣本類型及樣本處理。 一款好的試劑盒，會(huì)標(biāo)出它適合的樣本類型，也會(huì)說明如何處理樣本。要注意有的樣本含有抑制PCR反應(yīng)的物質(zhì)，因此需要處理。 5. 對(duì)照品。 一個(gè)好的試劑盒，會(huì)帶有陽性對(duì)照和內(nèi)控對(duì)照。內(nèi)控對(duì)照是用于監(jiān)測PCR是否正常。如果樣本含有抑制PCR的物質(zhì)，則內(nèi)控對(duì)照的條帶會(huì)發(fā)生缺失。有嚴(yán)重支原體污染的樣本由于樣本中的支原體對(duì)內(nèi)控對(duì)照產(chǎn)生了競爭性抑制，因此支原體條帶越強(qiáng)，內(nèi)控條帶越弱（下圖）。
圖. 1. 100 bp DNA Ladder；2. 陰性對(duì)照，有內(nèi)控條帶；3. 陽性對(duì)照，有支原體陽性條帶；4. 樣本有PCR抑制劑；5.陰性樣本；6.陽性樣本，支原體污染較輕；7.陽性樣本，支原體污染較重。圖片來自Minerva Biolabs公司生產(chǎn)的Venor?GeM Advance支原體檢測試劑盒說明書 但支原體核酸檢測法（NAT）并沒有載入我國藥典。我們藥典指定的是支原體培養(yǎng)法和DNA染色法。但2018年《中國藥事》第8期上，中國食品藥品檢定研究院刊發(fā)了一篇文章——《支原體檢查的核酸檢測方法及方法學(xué)驗(yàn)證的思考》，提出提出要與國際接軌，逐漸推進(jìn)NAT的開展，因其“具有快速、靈敏、便捷等特點(diǎn)”。 歐洲藥典規(guī)定，核酸法如替代培養(yǎng)基，核酸法的靈敏度需達(dá)到10 CFU·mL-1；如替代DNA染色法，核酸法的靈敏度需達(dá)到100 CFU·mL-1。該文也提出，需對(duì)NAT進(jìn)行特異性、最低檢出限和耐用性的驗(yàn)證。 因此，對(duì)于需要NAT法檢查支原體的生物制品和細(xì)胞治療產(chǎn)品企業(yè)，可選擇試劑盒已經(jīng)驗(yàn)證并提供有參比物質(zhì)的知名品牌廠家，盡管后續(xù)仍需按照待測樣本類型進(jìn)行方法的適用性驗(yàn)證，并同步開展藥典方法的平行檢測研究，但已為NAT法檢查支原體帶來極大的方便。 Minerva Biolabs公司是**的微生物污染控制公司，創(chuàng)始人來自于德國的羅伯特·科赫微生物研究所。其支原體檢測和祛除產(chǎn)品，在世界上居于領(lǐng)先位置。其中提供的用于藥品或生物制品企業(yè)過程控制的試劑盒和標(biāo)準(zhǔn)品如下： （qPCR法）支原體檢測試劑盒 英文品名： Venor?GeM qEP 貨號(hào)與規(guī)格： 11-9025，25 tests/盒 11-9100，100 tests/盒 11-9250，250 tests/盒 （PCR法）支原體檢測試劑盒 注：不含聚合酶 英文： Venor? GeM Classic 貨號(hào)與規(guī)格： 11-1025，25 tests/盒 11-1050，50 tests/盒 11-1100，100 tests/盒 11-1250，250 tests/盒 10CFU支原體靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品 品名：10CFU? Sensitivity Standards
100CFU支原體靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品 品名：100CFU? Sensitivity Standards
注意： 1 2 3 上海威正翔禹生物科技有限公司作為Minerva公司中國區(qū)總代理，十幾年來，不斷為中國生物研究實(shí)驗(yàn)室，以及眾多生物制品企業(yè)，提供了完整高效的支原體等微生物檢測及祛除解決方案。如有任何需求，可與我們聯(lián)系。咨詢熱線：400-166-8600 上一篇： 新研究可提高癌癥放療效果
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