提高牛血清質(zhì)控水平的探討

牛血清，尤其是新生牛血清，廣泛用于病毒性疫苗生產(chǎn)等工業(yè)領(lǐng)域。牛血清中含有的多種生物活性物質(zhì) ，如生長(zhǎng)因子、激素、脂類(lèi)、無(wú)機(jī)鹽等，是細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)的主要來(lái)源。但同時(shí)，牛血清也極易污染各種外源因子。

我國(guó)自產(chǎn)的新生牛血清和國(guó)外相比，還存在一定的差距，主要表現(xiàn)在：

1. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不健全：國(guó)外不僅對(duì)胎牛、新生小牛等不同種類(lèi)的牛血清有相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，而且通過(guò)質(zhì)量評(píng)價(jià)，對(duì)同一種類(lèi)的牛血清劃分出“標(biāo)準(zhǔn)”、“特級(jí) ”等不同等級(jí) ，以滿足生產(chǎn) 、研究等不同用途的需要 。而國(guó)內(nèi)在這方面尚存在一定的不足。

2. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善 ：國(guó)外要求對(duì)牛血清至少進(jìn)行9種外源病毒的檢測(cè)。而我國(guó)在2009年的《小牛血清檢測(cè)要求》中只規(guī)定了牛腹瀉病毒的檢測(cè)，這無(wú)疑增加了牛血清使用 的潛在風(fēng)險(xiǎn)。另外，有的國(guó)外牛血清的質(zhì)控還包括對(duì)蛋白質(zhì)、脂質(zhì)、微量元素和維生素含量等的生化檢測(cè)。而我國(guó)牛血清質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中尚無(wú)這方面的檢測(cè)項(xiàng)目。

3. 外源病毒的檢查：已知有多種病毒可通過(guò)胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎牛血液，而且 牛血清中還有可能存在某些人畜共患疾病的病毒。因此 ，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)牛血清 中特異性外源病毒的檢查。擴(kuò)大檢測(cè)病毒的種類(lèi)，并建立適宜的檢測(cè)方法，如熒光抗體染色或電鏡的方法。

4. 病毒滅活方法的建立及驗(yàn)證：目前，我國(guó)絕大部分病毒性疫苗生產(chǎn)使用的是未經(jīng)病毒滅活處理的牛血清，給病毒性疫苗帶來(lái)極大的安全隱患。已知一定劑量的伽馬射線照射可滅活全部細(xì)菌、支原體和部分病毒。無(wú)論采用何種病毒滅活方法，均應(yīng)進(jìn)行工藝驗(yàn)證 ，并摸索出**輻照劑量。在病毒滅活工藝驗(yàn)證過(guò)程中，加入的指示病毒應(yīng)包括脂包膜和非脂包膜病毒 、DNA及RNA病毒。

還應(yīng)加強(qiáng)牛血清溯源管理和飼養(yǎng)條件和飼料管理，保證牛種群的健康狀況。

品名：Ausbian精制新生牛血清

貨號(hào)：VS500N

批號(hào)：1712A

規(guī)格：500ml/瓶

市場(chǎng)價(jià)：1600元

歡樂(lè)價(jià)：800元

促銷(xiāo)活動(dòng)：買(mǎi)10瓶送3瓶，100瓶送40瓶

上海威正翔禹生物科技有限公司提供的澳洲進(jìn)口Ausbian精制新生牛血清(γ照射)系新西蘭血源（來(lái)自新西蘭政府獸醫(yī)管理局監(jiān)管下的具有出口注冊(cè)證的正規(guī)屠宰場(chǎng)），GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。血清經(jīng)過(guò)0.22微米過(guò)濾和15kGy的gamma射線照射，無(wú)細(xì)菌支原體風(fēng)險(xiǎn)，可殺病毒，經(jīng)檢測(cè)無(wú)BVD（牛病毒性腹瀉病毒）、PI-3（牛副流感病毒3型）和IBR（牛傳染性鼻氣管炎），并且正在進(jìn)行市場(chǎng)活動(dòng)，歡迎廣大新生牛血清用戶(hù)前來(lái)咨詢(xún)購(gòu)買(mǎi)。客服電話：400-166-8600，客服QQ：1580434811，客服郵箱：servicebj@viansaga.com，

參考文獻(xiàn)

洪小栩，佘清. 病毒性疫苗生產(chǎn)用牛血清質(zhì)控問(wèn)題的探討. 中國(guó)生物制品學(xué)雜志. 2009, 22(4): 421-426