提高牛血清質控水平的探討

牛血清，尤其是新生牛血清，廣泛用于病毒性疫苗生產等工業領域。牛血清中含有的多種生物活性物質 ，如生長因子、激素、脂類、無機鹽等，是細胞營養的主要來源。但同時，牛血清也極易污染各種外源因子。

我國自產的新生牛血清和國外相比，還存在一定的差距，主要表現在：

1. 質量標準不健全：國外不僅對胎牛、新生小牛等不同種類的牛血清有相應的質量標準，而且通過質量評價，對同一種類的牛血清劃分出“標準”、“特級 ”等不同等級 ，以滿足生產 、研究等不同用途的需要 。而國內在這方面尚存在一定的不足。

2. 質量標準不完善 ：國外要求對牛血清至少進行9種外源病毒的檢測。而我國在2009年的《小牛血清檢測要求》中只規定了牛腹瀉病毒的檢測，這無疑增加了牛血清使用 的潛在風險。另外，有的國外牛血清的質控還包括對蛋白質、脂質、微量元素和維生素含量等的生化檢測。而我國牛血清質量標準中尚無這方面的檢測項目。

3. 外源病毒的檢查：已知有多種病毒可通過胎盤屏障進入胎牛血液，而且 牛血清中還有可能存在某些人畜共患疾病的病毒。因此 ，應加強對牛血清 中特異性外源病毒的檢查。擴大檢測病毒的種類，并建立適宜的檢測方法，如熒光抗體染色或電鏡的方法。

4. 病毒滅活方法的建立及驗證：目前，我國絕大部分病毒性疫苗生產使用的是未經病毒滅活處理的牛血清，給病毒性疫苗帶來極大的安全隱患。已知一定劑量的伽馬射線照射可滅活全部細菌、支原體和部分病毒。無論采用何種病毒滅活方法，均應進行工藝驗證 ，并摸索出**輻照劑量。在病毒滅活工藝驗證過程中，加入的指示病毒應包括脂包膜和非脂包膜病毒 、DNA及RNA病毒。

還應加強牛血清溯源管理和飼養條件和飼料管理，保證牛種群的健康狀況。

品名：Ausbian精制新生牛血清

貨號：VS500N

批號：1712A

規格：500ml/瓶

市場價：1600元

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上海威正翔禹生物科技有限公司提供的澳洲進口Ausbian精制新生牛血清(γ照射)系新西蘭血源（來自新西蘭政府獸醫管理局監管下的具有出口注冊證的正規屠宰場），GMP標準生產。血清經過0.22微米過濾和15kGy的gamma射線照射，無細菌支原體風險，可殺病毒，經檢測無BVD（牛病毒性腹瀉病毒）、PI-3（牛副流感病毒3型）和IBR（牛傳染性鼻氣管炎），并且正在進行市場活動，歡迎廣大新生牛血清用戶前來咨詢購買。客服電話：400-166-8600，客服QQ：1580434811，客服郵箱：servicebj@viansaga.com，

參考文獻

洪小栩，佘清. 病毒性疫苗生產用牛血清質控問題的探討. 中國生物制品學雜志. 2009, 22(4): 421-426