美國啟動干細胞治療阿爾茨海默癥I/II期臨床試驗

　　　近期，韓國Nature Cell生物技術公司宣布已經開始了美國地區ASTROSTEM干細胞療法的I/II期臨床試驗的阿爾茨海默病患者招募。該項試驗于2016年11月份被美國FDA批準。并在2017年獲得了臨床試驗評審及管理委員會（IRB）對臨床試驗方案的批準通過。

       ASTROSTEM療法是Nature Cell 以及R Bio的旗下單位Biostar Stem Cell Research Institute開發的一種脂肪來源的自體間充質干細胞體外培養和回輸技術。干細胞可在缺損處直接分化，或通過相互作用產生營養或旁分泌效應。該研究機構在過去10年間對研發的投入已經超過了3000億韓元，這些投入的產出讓該研究機構有能力開發出可以治療難治性疾病的干細胞藥物，并達到血管重建、軟骨及神經細胞再生的治療目的。

        Biostar 已經在伯格氏病和半側顏面萎縮癥治療的臨床研究中取得成功，這項用于評價退行性關節炎干細胞療法JOINTSTEM的臨床研究，其試驗結果發表于世界**期刊“Stem Cell”。而目前該療法的臨床2b研究同樣獲得了成功，該項研究或可以滿足韓國KFDA的上市審批標準。在美國地區的JOINTSTEM的臨床2期試驗也已經得到FDA批準，試驗正在進行中。通過臨床實踐的積累，Biostar開發出了特殊的干細胞技術，可以通過靜脈注射相應干細胞10次（1億細胞/次）的方式來治療阿爾茨海默病，而即將在美國開始的阿爾茨海默病的臨床研究將會是Biostar干細胞研究機構在干細胞療法開發上的里程碑事件。

　　　通過這次即將在美國開始的臨床試驗，Biostar的多次靜脈注射干細胞療法將有可能成為世界標準技術。阿爾茨海默病代表性治療藥物鹽酸多奈哌齊可以延緩疾病癥狀，而ASTROSTEM 療法不僅可以延緩阿爾茨海默病的癥狀，同時可以讓患者的生活質量向好的趨勢轉變，這也是該療法相比現有藥物**的不同所在。美國的臨床試驗將在位于加利福尼亞的Syrentis Clinical Research 和ATP ClinicalResearch進行，另一家位于夏威夷的醫院同樣也在臨床單位之列。Biostar Stem Cell 研究機構負責人以及阿爾茨海默病臨床試驗***Jeong-chanRa表示：“我們公司的自體干細胞療法在療效及安全性上是具有很大的不同的，通過使用公司2015年開發出的新型創新性的干細胞技術所生產出的ASTROSTEM療法將會在臨床研究中表現出對阿爾茨海默病的治療優勢。（養細胞，就選Ausbian胎牛血清）