我國自體肺臟干細胞移植技術獲重大突破，入選國家首批干細胞臨床研究備案項目

近日，國家衛(wèi)生計生委和食藥監(jiān)總局在其醫(yī)學研究備案登記信息系統(tǒng)中公布了首批通過備案的6個干細胞臨床研究項目，其中不乏若干在全球**開展的創(chuàng)新臨床試驗。據(jù)悉，這批項目在獲得備案之前，均經(jīng)過了干細胞臨床研究專家委員會的集體評審，對項目的科學性和創(chuàng)新性進行了嚴格的把關。其正式出臺標志著我國的干細胞相關臨床研究及應用終于走上了發(fā)展的“快車道”。

　　干細胞是具有組織再生修復能力的一類特殊細胞，在胚胎或成年人體內均有一定數(shù)量的存在。據(jù)不完全估計，全國范圍內有上千個團隊在開展干細胞相關基礎和臨床前研究。此次成功備案的項目之一：“人自體支氣管基底層細胞（肺臟干細胞）移植治療間質性肺病臨床研究（注冊號CMR-20161214-1002）”，是利用成體肺臟干細胞可分化形成新的肺組織這一特點來對患者的肺進行再生修復。該項技術的發(fā)明人是國家青年“千人計劃”和“長江學者”，同濟大學醫(yī)學院左為教授。在此前發(fā)表在Nature的論文中，左為**向學術界闡述了肺臟干細胞的解剖學位置、分子標記和分化譜系，并利用特殊的體外擴增系統(tǒng)成功地實現(xiàn)了對肺臟干細胞的大規(guī)模臨床級擴增，還研發(fā)出了干細胞肺內移植的技術來對小鼠進行“換肺”操作。左為強調說：“成人體內這些肺臟干細胞其實是胎兒發(fā)育階段遺留下來的產(chǎn)物。只要數(shù)量足夠、條件適合，這些干細胞可以讓成人的肺像胎兒那樣重新再發(fā)育一次。從某種意義上，它們是自然進化規(guī)律對人類的完美饋贈，只是我們此前還沒有完全掌握使用它們的方法”。

　　   在兩家國家干細胞臨床研究機構上海東方醫(yī)院和第三軍醫(yī)大學附屬西南醫(yī)院的呼吸科室，有十多位肺病患者已經(jīng)接受了自體肺臟干細胞的移植手術。從患者支氣管刷取出的幾十個干細胞，在體外擴增了數(shù)千萬倍之后，被移植到肺部的病灶部位。經(jīng)過3～6個月的增殖、遷移和分化，干細胞逐漸形成了新的肺泡和支氣管結構，完成了對損傷組織的修復替代。由于新生出大量肺泡，超過70％的患者在治療后呈現(xiàn)肺部換氣能力（一氧化碳彌散功能DLCO）的顯著上升，在特定的患者人群中換氣能力的提升率達到100％。部分患者的肺通氣能力FEV1、肺影像學指標和六分鐘步行距離等也有明顯改善。該自體肺臟干細胞移植技術的成功是人類再生醫(yī)學歷史上的重大突破，標志著人體自身內臟器官的再生正逐步從實驗室理論走向臨床現(xiàn)實。