我國(guó)自體肺臟干細(xì)胞移植技術(shù)獲重大突破，入選國(guó)家首批干細(xì)胞臨床研究備案項(xiàng)目

近日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和食藥監(jiān)總局在其醫(yī)學(xué)研究備案登記信息系統(tǒng)中公布了首批通過(guò)備案的6個(gè)干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目，其中不乏若干在全球**開(kāi)展的創(chuàng)新臨床試驗(yàn)。據(jù)悉，這批項(xiàng)目在獲得備案之前，均經(jīng)過(guò)了干細(xì)胞臨床研究專家委員會(huì)的集體評(píng)審，對(duì)項(xiàng)目的科學(xué)性和創(chuàng)新性進(jìn)行了嚴(yán)格的把關(guān)。其正式出臺(tái)標(biāo)志著我國(guó)的干細(xì)胞相關(guān)臨床研究及應(yīng)用終于走上了發(fā)展的“快車(chē)道”。

　　干細(xì)胞是具有組織再生修復(fù)能力的一類(lèi)特殊細(xì)胞，在胚胎或成年人體內(nèi)均有一定數(shù)量的存在。據(jù)不完全估計(jì)，全國(guó)范圍內(nèi)有上千個(gè)團(tuán)隊(duì)在開(kāi)展干細(xì)胞相關(guān)基礎(chǔ)和臨床前研究。此次成功備案的項(xiàng)目之一：“人自體支氣管基底層細(xì)胞（肺臟干細(xì)胞）移植治療間質(zhì)性肺病臨床研究（注冊(cè)號(hào)CMR-20161214-1002）”，是利用成體肺臟干細(xì)胞可分化形成新的肺組織這一特點(diǎn)來(lái)對(duì)患者的肺進(jìn)行再生修復(fù)。該項(xiàng)技術(shù)的發(fā)明人是國(guó)家青年“千人計(jì)劃”和“長(zhǎng)江學(xué)者”，同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院左為教授。在此前發(fā)表在Nature的論文中，左為**向?qū)W術(shù)界闡述了肺臟干細(xì)胞的解剖學(xué)位置、分子標(biāo)記和分化譜系，并利用特殊的體外擴(kuò)增系統(tǒng)成功地實(shí)現(xiàn)了對(duì)肺臟干細(xì)胞的大規(guī)模臨床級(jí)擴(kuò)增，還研發(fā)出了干細(xì)胞肺內(nèi)移植的技術(shù)來(lái)對(duì)小鼠進(jìn)行“換肺”操作。左為強(qiáng)調(diào)說(shuō)：“成人體內(nèi)這些肺臟干細(xì)胞其實(shí)是胎兒發(fā)育階段遺留下來(lái)的產(chǎn)物。只要數(shù)量足夠、條件適合，這些干細(xì)胞可以讓成人的肺像胎兒那樣重新再發(fā)育一次。從某種意義上，它們是自然進(jìn)化規(guī)律對(duì)人類(lèi)的完美饋贈(zèng)，只是我們此前還沒(méi)有完全掌握使用它們的方法”。

　　   在兩家國(guó)家干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)上海東方醫(yī)院和第三軍醫(yī)大學(xué)附屬西南醫(yī)院的呼吸科室，有十多位肺病患者已經(jīng)接受了自體肺臟干細(xì)胞的移植手術(shù)。從患者支氣管刷取出的幾十個(gè)干細(xì)胞，在體外擴(kuò)增了數(shù)千萬(wàn)倍之后，被移植到肺部的病灶部位。經(jīng)過(guò)3～6個(gè)月的增殖、遷移和分化，干細(xì)胞逐漸形成了新的肺泡和支氣管結(jié)構(gòu)，完成了對(duì)損傷組織的修復(fù)替代。由于新生出大量肺泡，超過(guò)70％的患者在治療后呈現(xiàn)肺部換氣能力（一氧化碳彌散功能DLCO）的顯著上升，在特定的患者人群中換氣能力的提升率達(dá)到100％。部分患者的肺通氣能力FEV1、肺影像學(xué)指標(biāo)和六分鐘步行距離等也有明顯改善。該自體肺臟干細(xì)胞移植技術(shù)的成功是人類(lèi)再生醫(yī)學(xué)歷史上的重大突破，標(biāo)志著人體自身內(nèi)臟器官的再生正逐步從實(shí)驗(yàn)室理論走向臨床現(xiàn)實(shí)。