用于病毒疫苗生產(chǎn)的植物源水解乳蛋白——HiVeg?水解物4號(hào)

水解乳蛋白，是廣泛應(yīng)用于微生物培養(yǎng)以及細(xì)胞培養(yǎng)領(lǐng)域的補(bǔ)充因子。它富含短肽、游離氨基酸等營養(yǎng)，參與優(yōu)化培養(yǎng)條件和過程工藝，并已成為細(xì)胞培養(yǎng)的重要組分。

近年來，隨著全球生物制藥以及疫苗生產(chǎn)的快速發(fā)展，藥廠對于生產(chǎn)原料的非動(dòng)物源性也提出了更好的要求。其中，植物源蛋白水解物與過去的動(dòng)物源蛋白水解物相比，在生物制藥領(lǐng)域具有更多的優(yōu)勢：

1、批間差異更小；

2、干擾因素少，生產(chǎn)過程中，工藝流程更易控制；

3、未來的產(chǎn)品更容易純化，降低生產(chǎn)成本；

4、對于人體更安全，更易于生產(chǎn)注冊證的申報(bào)及審批。

威正翔禹|締一生物，從2014年起，

已陸續(xù)將國際上FDA已在成熟使用的

近千種植物源性培養(yǎng)基和原料引入中國，

幫助中國生物制藥研究獲得更快的發(fā)展。

國際**的培養(yǎng)基生產(chǎn)廠家HIMEDIA生產(chǎn)的

植物源性水解乳蛋白——

HiVeg?水解物4號(hào)

（貨號(hào)RM012V），

是一款用植物源蛋白水解物，

可完全替代動(dòng)物源性水解乳蛋白。

營養(yǎng)支持確切，

可獲得非常好的生產(chǎn)效果，

在國際上應(yīng)用已經(jīng)超過十年。

它富含氨基酸，可作為病毒源性疫苗生產(chǎn)中的添加成分（病毒源性疫苗：包括口蹄疫、脊髓灰質(zhì)炎、登革熱、柯薩奇病毒B3和許多其他病毒）。它也可作為包括乳桿菌在內(nèi)的微生物培養(yǎng)基的成分，可使梭菌產(chǎn)生芽孢等。

該產(chǎn)品經(jīng)過了下列嚴(yán)格的質(zhì)控：

外觀：

淡黃色至黃色均勻流動(dòng)粉末，可能有輕微綠色，有特殊氣味

可溶性：

在蒸餾水/純水中自由溶解，不溶于酒精、氯仿

澄清度：

15磅121℃高壓滅菌15分鐘后，1%水溶液澄清透明，無霧狀沉淀

配比濃度：

2%水溶液，25℃

pH值：

5.50-7.50

病原菌檢測:

10g樣品中大腸桿菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、念珠菌、梭菌檢測均為陰性

吲哚試驗(yàn):

色氨酸含量：通過測試

培養(yǎng)反應(yīng)：

枯草芽孢桿菌ATCC 6633      旺盛生長

糞腸球菌ATCC 29212         旺盛生長

大腸桿菌ATCC 25922         旺盛生長

干酪乳桿菌ATCC 9595        旺盛生長

金黃色葡萄球菌ATCC 25923   旺盛生長

釀膿鏈球菌ATCC 19615       旺盛生長

化學(xué)分析：

總氮量         不低于8.0%

氨基氮         不低于3.0%

氯化鈉         不高于5.0%

水分           不高于7.0%

灰分           不高于15.0%

保存溫度：

30℃以下保存，請?jiān)跇?biāo)簽有效期前使用。